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儿童药品仍存在品种少、规格少、剂型少的问题

来源: 作者: 2016-09-20 16:35:09

由于自身的特殊生理特点,儿童对药物的代谢能力等与成人有较大差异,加之自身免疫力情况、年龄等因素考虑,儿童生病时应选用儿童专用药。然而,目前我国儿童专用药情况不容乐观。

《2016年儿童用药安全调查报告》发布的数据显示,截至今年6月,176652条国产药品批文中,仅有3517条为专用于儿童的药品(儿童专用药指通用名中明确说明儿童用药的药品,不包含用于儿童但通用名中未说明是儿童用药的药品)。儿童用药不良反应发生率也比较高,资料显示,中国儿童药物不良反应率是成人的2倍,新生儿达到4倍。

根据国家食药监总局数据,截至今年6月,176652条国产药品批文中,仅有3517条为专用于儿童的药品,占比仅为2%。从品种来看,3500多个常规药品中,儿童专用品种只有60多种。

首都医科大学附属北京儿童医院药剂科主任王晓玲介绍,儿童用药不足包括药品短缺、儿童用药信息不足、儿科医师不足。以儿童用药信息不足为例,根据2011年北京儿童医院承担的药政司相关课题显示,在全国15家大型儿科医院的儿科用药目录中,共有1098种药,其中儿童专用药品只有45种。在剩余的1053种药物中,有儿童用法用量相关说明书的,总共占比43%。

儿童用药的适用剂型同样有限。王晓玲告诉记者,这15家儿童医院的儿科用药目录中,剂型最多的为注射剂、片剂,口服溶液剂只有21种,适合儿童的剂型,如糖浆剂等,非常有限。

根据中国聋儿康复研究中心的数据显示,我国现有14岁以下的儿童中,每年约有3万儿童因用药不当致聋,肝肾功能、神经系统等损伤亦是儿童用药不当的常见后果。2012年文献《医院药师在儿童合理用药中的作用浅析》显示,我国每年约有7000例儿童死于用药错误。王晓玲认为,儿童专用药品短缺、儿科医师不足等,导致终端服务能力不足,和成人相比,儿童用药不当后果更严重。

儿童药物中毒现象也呈上升趋势。中国儿童药物不良反应率是成人的2倍,新生儿则达到4倍。此外,根据全球儿童安全组织在2015年发布的《儿童安全用药的报告》,在儿童群体中,药物中毒占所有中毒就诊儿童的比例从2012年的53%上升到2014年的73%。从中毒年龄来看,0-14岁的药物中毒儿童中,1-4岁儿童占比最大,达到64%。

儿童专用药品缺乏的背后,有着更深层次的经济因素。我国儿童药市场规模近年不断上升。数据显示,我国儿童药市场规模已经从2011年的383.5亿元上升至2014年的526.6亿元。这与万亿级的医药总体市场规模相比,还差得很远。

国内专门生产儿童药的企业更是寥寥无几。全国工商联药业行会的调查显示,全国6000多家药厂中,专门生产儿童用药的仅10余家,包括北京首儿药厂、天津市儿童药厂、哈尔滨儿童制药厂有限公司等,有儿童药品生产部门的企业仅为30多家,包括葵花药业集团、广珠白云山制药股份有限公司等。国内儿童用药医疗市场超九成的份额被包括惠氏、罗氏等为数不多外资企业占领。

儿童用药不良风险增加的一个因素是给药剂量的不易控制。李连达表示,儿童用药绝不是“小大人”,人们误以为儿科疾病就是内科病的缩小,相应地,“用药就是内科药一片掰成两半、四瓣给儿童用就可以了。这种概念是错误的,儿童有其生长发育的规律和生理病理特点,儿童疾病的发生、进展也有其特殊性,即使和成人患同一种病,选方用药、注意事项也不同。”


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